A kwadoro TEVIMBRA na mba Amerịka maka ọgwụgwọ mbụ nke kansa mkpụrụ ndụ squamous dị elu na njikọta ya na ọgwụgwọ kemoterapi

Na Machị 4, 2025, BeiGene kwupụtara na US Food and Drug Administration (FDA) akwadola TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), yana ọgwụ chemotherapy nwere platinum, maka ọgwụgwọ mbụ nke ndị toro eto nwere ọrịa kansa squamous cell esophageal nke a na-apụghị ịgbanahụ ma ọ bụ metastatic (ESCC) nke etuto ya na-egosipụta PD-L1 (≥1).

Ihe ngosi ọzọ dabere na nsonaazụ sitere na BeiGene's RATIONALE-306 (NCT03783442), ọmụmụ ihe nke usoro nke atọ zuru ụwa ọnụ nke a na-achịkwaghị achịkwa, nke a na-achịkwa site na placebo, nke a na-ahụ anya abụọ, iji nyochaa irè na nchekwa nke TEVIMBRA yana chemotherapy nwere platinum dị ka ọgwụgwọ mbụ na ndị ọrịa toro eto (n=649) nwere ESCC na-adịghị ewepụ, nke na-emeghachi omume n'ógbè ma ọ bụ nke na-eme ka ahụ gbakee. Ọmụmụ ihe ahụ ruru njedebe mbụ ya ma gosipụta mmụba dị ukwuu na nlanarị zuru oke (OS) maka ndị ọrịa toro eto nke a na-enye TEVIMBRA na njikọta ya na chemotherapy ma e jiri ya tụnyere placebo na njikọta ya na chemotherapy. Nyocha nyocha gosiri na mmụba na ọnụọgụgụ mmadụ nke ebumnuche ịgwọ (ITT) bụ isi ihe kpatara nsonaazụ a hụrụ na obere ndị ọrịa nwere PD-L1 ≥1. Nnyocha nke OS n'ime ọnụọgụgụ ndị nwere PD-L1 (≥1) (n=481) gosiri na OS etiti nke ọnwa 16.8 maka ndị ọrịa ejiri TEVIMBRA tinyere chemotherapy gwọọ ma e jiri ya tụnyere ọnwa 9.6 maka ndị ọrịa ejiri placebo gbakwunyere chemotherapy gwọọ (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), nke butere mbelata 34% n'ihe ize ndụ nke ọnwụ. Nsonaazụ ndị a na-anọchite anya mmụba a na-ahụtụbeghị mbụ na OS na ndị ọrịa ESCC nke mbụ.

Banyere TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®

TEVIMBRA bụ ọgwụ mgbochi mkpụrụ ndụ ihe nketa nke e mere n'ụzọ pụrụ iche, nke a na-akpọ immunoglobulin G4 (IgG4) nke e ji protein ọnwụ mkpụrụ ndụ 1 (PD-1) mee, nke nwere njikọ dị elu na njirimara njikọ megide PD-1. Emebere ya iji belata njikọ na ndị na-anabata Fc-gamma (Fcγ) na macrophages, na-enyere mkpụrụ ndụ ihe nketa ahụ aka ịchọpụta ma lụso ọrịa kansa ọgụ.

Banyere Ọrịa Kansa Squamous Cell (ESCC) nke esophageal

N'ụwa niile, ọrịa kansa esophageal bụ nke isii kachasị akpata ọnwụ ndị metụtara kansa, ESCC bụkwa ụdị histologic kachasị, na-akpata ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ 90% nke ọrịa kansa esophageal. A na-eme atụmatụ na a ga-enwe ihe dị ka ọrịa kansa esophageal ọhụrụ 957,000 na 2040, mmụba nke ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ 60% site na 2020, na-egosi mkpa ọ dị maka ọgwụgwọ ndị ọzọ dị irè.1 Ọrịa kansa esophageal bụ ọrịa na-egbu egbu ngwa ngwa, ihe karịrị ụzọ abụọ n'ụzọ atọ nke ndị ọrịa nwere ọrịa dị elu ma ọ bụ nke na-agbasa n'oge a chọpụtara ya, yana ọnụego ndụ afọ ise na-erughị 6% maka ndị nwere ọrịa metastases dị anya.

A na-akwadokwa TEVIMBRA na mba Amerịka dịka ọgwụgwọ otu maka ọgwụgwọ ndị toro eto nwere kansa squamous cell esophageal nke a na-apụghị ịgbanahụ ma ọ bụ nke metastatic mgbe ọgwụgwọ chemotherapy mbụ nke na-agụnyeghị ihe mgbochi PD-(L)1 yana yana chemotherapy maka ọgwụgwọ mbụ nke ndị toro eto nwere kansa gastric na gastroesophageal (G/GEJ).

Ugbu a, enwere ọtụtụ nnwale ahụike nke teknụzụ ọhụrụ na-egbochi kansa na China na-achọ ndị ọrịa. Maka ndụmọdụ gbasara ọgwụ na teknụzụ ọhụrụ, ị nwere ike ịkpọtụrụ Ngalaba Mba Nile nke Ụlọ Ọgwụ Oncology nke Beijing South Region.

Nọmba ekwentị: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Ntụaka

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)