NMPA Greenlights Repotrectinib: Oge Ọhụrụ Maka NTRK Fusion-Positive Solid Tumors

Ná mmalite nke afọ 2026, ngalaba ọgwụgwọ oncology nke China enwetala nnukwu ọganihu. Na Jenụwarị 5, China National Medical Products Administration (NMPA) kwadoro ọgwụ Repotrectinib nke ọgbọ ọhụrụ a na-elekwasị anya maka ọgwụgwọ ndị ọrịa toro eto nwere etuto siri ike nke nwere njikọ mkpụrụ ndụ ihe nketa neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK). Nkwado a na-eweta olileanya na nhọrọ ọhụrụ nye ọtụtụ ndị ọrịa kansa siri ike na-eche nsogbu ọgwụgwọ ihu, karịsịa ndị dara ọgwụgwọ mbụ ma ọ bụ ndị na-enweghị nhọrọ ọgwụgwọ dị irè.

3e5522cf7bfb8ac1ef73015acccfb3d6.jpg

**Gbasara Ocapler® (Repotrectinib): Ọgwụ ọhụrụ, nke nwere ike, na nke a kapịrị ọnụ nke a na-ezubere iche**

Ocapler® (Repotrectinib) bụ ọgwụ mgbochi tyrosine kinase ọhụrụ (TKI) nke e mere nke ọma iji lekwasị anya kpọmkwem na njikọ mkpụrụ ndụ ihe nketa ROS1 na NTRK oncogenic. Maka ndị ọrịa nwere etuto siri ike (gụnyere kansa akpa ume na-abụghị obere sel, wdg) nke na-ebu mgbanwe mkpụrụ ndụ ihe nketa ndị a, Repotrectinib na-egosi arụmọrụ dị ukwuu ọbụlagodi mgbe ọ gbasasịrị ọgwụgwọ ndị e zubere na mbụ. Ọ na-ejikwa metastases ụbụrụ nke ọma, na-enye uru ọgwụgwọ na-adịgide adịgide karịa.

**Data siri ike na-egosi arụmọrụ pụrụ iche**

Nkwenye NMPA dabere na nnyocha zuru ụwa ọnụ nke Phase 1/2 TRIDENT-1. Nsonaazụ ya na-agba ume:

- **Maka ndị ọrịa a gwọrọ na mbụ site na ọgwụgwọ TRK:** Ọnụego nzaghachi ebumnuche (ORR) ruru 50%, yana ọnụego njikwa ọrịa (DCR) nke 42%.
- **Maka ndị ọrịa na-enweghị uche na ọgwụgwọ a na-agwọbeghị na mbụ site na ọgwụgwọ TRK:** Mmetụta ya dị ịrịba ama karịa, yana ọnụego nzaghachi ebumnuche dị elu ruo 58%, gụnyere ọnụego nzaghachi zuru oke (CR) nke 15%, nke pụtara na etuto ahụ kwụsịrị kpamkpam na ụfọdụ ndị ọrịa. Nke a pụtara na 83% nke ndị zara ajụjụ nọgidere na-erite uru otu afọ mgbe e mesịrị.

Data ndị a na-egosi nke ọma ọrụ Repotrectinib nke na-arụ ọrụ dị ike ma na-adịgide adịgide maka mgbochi etuto ahụ, yana profaịlụ nchekwa a na-achịkwa nke ọma, n'ime ndị ọrịa nwere etuto siri ike nke NTRK fusion-positive.

**Ngalaba Mba Nile nke Ụlọ Ọgwụ Oncology nke Beijing South Region: Ọnụ Ụzọ Gị Maka Nlekọta Ahụike Ụwa Nile**

Dịka otu n'ime ebe a na-ahụ maka nchọpụta na ọgwụgwọ ọrịa kansa na China, Ngalaba Mba Nile nke Ụlọ Ọgwụ Oncology nke Beijing South Region na-anọkarị n'ihu n'ọgụ megide ọrịa kansa. Ngalaba Ahụike Mba Nile bụ windo raara onwe ya nye anyị maka ndị ọrịa si gburugburu ụwa, na-agba mbọ inye ọrụ ahụike dị elu, nke ahaziri iche nke dabara na ụkpụrụ mba ụwa.

**Gịnị mere ị ga-eji họrọ anyị?**

1. **Nweta Ọgwụgwọ Ndị Dị Mfe n'Ụwa Nile:** Anyị na-agbaso nkwenye ọgwụ kachasị ọhụrụ n'ụwa niile (dịka nkwenye Repotrectinib n'oge na-adịbeghị anya), na-eme ka ndị ọrịa mba ụwa nwee ike ịnweta nhọrọ ọgwụgwọ dị elu na China nke kwekọrọ na ndị dị na United States, Europe, na mpaghara ndị ọzọ.
2. **Ndị otu ọkachamara dị iche iche (MDT):** Anyị nwere ndị ọkachamara nwere ahụmịhe n'ọtụtụ ngalaba ọrịa kansa siri ike, gụnyere kansa akpa ume, sarcoma, na kansa thyroid, nwere ike inye nyocha ziri ezi na atụmatụ ọgwụgwọ zuru oke maka ndị ọrịa nwere njikọ mkpụrụ ndụ ihe nketa dị ụkọ dịka NTRK.
3. **Ọrụ Ndị Ọrịa Mba Nile Otu Nkwụsị:** Site na ndụmọdụ mbụ, nyocha ndekọ ahụike, nhazi oge a kara aka, na ndụmọdụ ndị ọkachamara ruo na ndokwa ọgwụgwọ, nkwado ụlọ ọgwụ, na nlekọta nleba anya, anyị na-enye ọrụ na-enweghị nsogbu, ọtụtụ asụsụ, na nlebara anya n'oge usoro ahụ dum.
4. **Njikọ Ahụike Ndị Dị Mfe n'Ọdịda:** Anyị ghọtara mkpa njem na nkwukọrịta nke ndị ọrịa mba ofesi nke ọma, anyị nwekwara ike inye aka dị mkpa iji hụ na njem ahụike gị dị mfe ma ghara inwe nchekasị.

**Kpọtụrụ Anyị Ugbu a ka Ịmalite Njem Ọgwụgwọ Gị nke Ọma**

Ọ bụrụ na gị ma ọ bụ ndị ị hụrụ n'anya na-achọ olileanya ọhụrụ maka ọgwụgwọ nke etuto siri ike nke NTRK fusion-positive, biko kpọtụrụ anyị ozugbo. Ndị otu ọkachamara nke Ngalaba Ahụike Mba Nile dị njikere inyocha ntozu gị ma nye nduzi ahụike zuru ezu.

- **Kpọtụrụ Ndị Ọrịa Mba Nile:** 400-880-3716
- **WeChat/WhatsApp:** +86 17801183037 (WeChat ID: 17801183037)
- **Email:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(Biko mara: Iji hụ na nkwukọrịta dị irè, mgbe ị na-eziga ndekọ ahụike, jiri obiọma detuo adreesị ozi-e ma tinye obere nkọwa nke ọnọdụ ahụ.)*

**Ndụmọdụ Ime Ihe:**
Biko kwadebe akụkọ gbasara ọrịa, akụkọ nnwale mkpụrụ ndụ ihe nketa (karịsịa ndị nwere nsonaazụ njikọta mkpụrụ ndụ ihe nketa NTRK), na ndekọ ọgwụgwọ tupu oge eruo iji nye mgbe ị na-akpọtụrụ anyị. Nke a ga-enyere ndị ọkachamara anyị aka ime nyocha mbụ ngwa ngwa na nke ziri ezi.

Ngalaba Mba Nile nke Ụlọ Ọgwụ Oncology nke Beijing South Region na-agba mbọ ichebe ahụike na ndụ ndị ọrịa n'ụwa niile site na ahụmịhe ahụike ọkachamara na nlekọta ọmịiko na-ekpo ọkụ. Anyị na-atụ anya ajụjụ gị.

微信图片_20241115181717


Oge ozi: Jenụwarị-08-2026