Na Mee 29, National Medical Products Administration (NMPA) kwadoro ahịa Zanidatamab, nke BeiGene nyere, maka ọgwụgwọ nke ndị ọrịa nwere ọrịa kansa biliary tract nke a na-apụghị ịgbanahụ n'ógbè ma ọ bụ nke metastatic metastatic (BTC) bụ ndị natara ọgwụgwọ sistemu na mbụ ma gosipụta oke HER2 (IHC 3+).
Zanidatamab bụ ọgwụ mgbochi bispecific nke HER2 lekwasịrị anya na nyocha nke nwere ike ijikọ epitopes abụọ na-anaghị ejikọta ọnụ nke ihe nnata HER2, nke a maara dị ka njikọ biparatopic. Nhazi pụrụ iche a na mmụba njikọ na-ebute ọtụtụ usoro ọrụ, gụnyere mgbochi mgbaàmà HER2 abụọ, iwepụ protein HER2 n'elu sel, na nsí cytotoxicity nke na-akwalite ahụ ike nke na-eduga n'ịkwalite ọrụ antitumor n'ime ndị ọrịa.
A na-akpọkwa tyrosine-protein kinase nke a na-akpọ Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) ma ọ bụ CD340, nke a na-akpọ Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) ma ọ bụ CD340, dị n'elu mkpụrụ ndụ. Protein a bụ otu n'ime ezinụlọ Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) ma mkpụrụ ndụ ihe nketa Erythroblastic oncogene B (ERBB2) na-akpọ ya. Mkpụrụ ndụ ihe nketa ERBB2 dị oke mkpa maka usoro nkịtị dịka nkewa mkpụrụ ndụ, ọdịiche, na ndụ. Site na ụzọ mgbaama dị iche iche, ndị na-anabata HER2 na-akwalite mmụba mkpụrụ ndụ ma na-egbochi apoptosis (ọnwụ mkpụrụ ndụ emebere). Ọ dị oke mkpa ịchịkwa ndị na-anabata ndị a iji gbochie uto mkpụrụ ndụ a na-achịkwaghị achịkwa. A na-akpọ ọrịa kansa ndị na-egosipụta oke ma ọ bụ na-eme ka mkpụrụ ndụ ihe nketa HER2 dịkwuo elu dị ka ọrịa kansa HER2-positive. Mkpụrụ ndụ ihe nketa a na-eje ozi dị ka ihe ngosi dị mkpa ma bụrụ isi ihe mgbaru ọsọ maka ọgwụgwọ ọgwụ.
Agbanyeghị, mgbe HER2 gbasaa ma ọ bụ gbasaa oke, mmụba na nkewa nke mkpụrụ ndụ na-enweghị njikwa na-eme ka ọrịa kansa na-aga n'ihu ngwa ngwa. A na-ahụkarị mmụba ma ọ bụ oke mmụba a n'ụdị etuto dị iche iche ma nwee ike inwe mkpa ọgwụgwọ dị mkpa maka ọrịa kansa nke a na-atụghị anya na ọ ga-aza nke ọma na ọgwụgwọ mgbochi HER2.
A na-ahụ HER2-positiviti n'ụdị ọrịa kansa dị iche iche dịka afọ, biliary tract, ara, esophageal, ovarian, na akpanwa. Usoro ọgwụgwọ maka etuto HER2-positive dị na Tebụl. N'oge na-adịbeghị anya, achọpụtala njikọ dị n'etiti kansa pancreatic na biliary tract (BTC). Ndị ọrịa nwere kansa HER2-positive na-enwekarị amụma na-adịghị mma ma e jiri ya tụnyere ndị nwere kansa HER2-negative, ebe ọrịa kansa ndị a na-aka njọ. Agbanyeghị, usoro ọgwụgwọ ọhụrụ egosila nsonaazụ dị mma.
Nkwenye a dabere na nsonaazụ nke ọmụmụ ihe dị mkpa nke HERIZON-BTC-01 (NCT04466891). Nke a bụ ọmụmụ zuru ụwa ọnụ, nke nwere ọtụtụ etiti, nke mepere emepe, nke nwere otu ogwe aka, nke e mere iji nyochaa irè na nchekwa nke zanidatamab n'ime ndị ọrịa nwere BTC dị elu nke HER2 nke a gwọrọ, nke a na-apụghị iwepụ, nke a na-akpọ HER2-emplified advanced ma ọ bụ metastatic.
Nnyocha ahụ debara aha ndị ọrịa BTC 87, gụnyere mmadụ 62 nwere oke HER2. Nsonaazụ gosiri na Zanidatamab monotherapy gosipụtara irè dị mkpa n'ọgwụgwọ n'ime ndị ọrịa a gwọrọ na mbụ nwere nnukwu HER2 BTC. Ọnụego nzaghachi ebumnuche (ORR) nke enyochara n'onwe ya bụ 51.6%, yana oge nzaghachi (mDoR) nke ọnwa 14.9, ọkara ndụ na-enweghị ọganihu (mPFS) nke ọnwa 7.2, na ọkara ndụ zuru oke (mOS) nke ọnwa 18.1.
Ugbu a, enwere ọtụtụ nnwale ahụike nke teknụzụ ọhụrụ na-egbochi kansa na China na-achọ ndị ọrịa. Maka ndụmọdụ gbasara ọgwụ na teknụzụ ọhụrụ, ị nwere ike ịkpọtụrụ Ngalaba Mba Nile nke Ụlọ Ọgwụ Oncology nke Beijing South Region.
Nọmba ekwentị: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oge ozi: Jun-06-2025