Na Ọgọst 29, Boehringer Ingelheim's HERNEXEOS® (mkpụrụ ọgwụ zongertinib) ka akwadoro dịka ọgwụgwọ otu onye site n'aka National Medical Products Administration (NMPA) nke China maka ọgwụgwọ ndị okenye nwere ọrịa kansa akpa ume nke na-abụghị obere mkpụrụ ndụ (NSCLC) nke na-anaghị ewepụ ihe ndị a na-agwọ, nke nwere etuto ahụ na-akpali mgbanwe HER2 (ERBB2) ma nwetala opekata mpe otu usoro ọgwụgwọ sistemu gara aga.
Ugbu a, enwere ọtụtụ nnwale ahụike nke teknụzụ ọhụrụ na-egbochi kansa na China na-achọ ndị ọrịa. Maka ndụmọdụ gbasara ọgwụ na teknụzụ ọhụrụ, ị nwere ike ịkpọtụrụ Ngalaba Mba Nile nke Ụlọ Ọgwụ Oncology nke Beijing South Region.
Nọmba ekwentị: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
A na-enye nkwenye ọnọdụ dabere na data sitere na nnwale Phase Ib Beamion-LUNG 1 (NCT04886804): Akara ngosi mepere emepe, nnwale mmụba dose Phase I, yana nkwenye na mmụba dose, nke zongertinib dị ka monotherapy na ndị nwere etuto siri ike a na-apụghị iwepụ ma ọ bụ metastatic nwere mgbanwe HER2. Ọmụmụ ihe a nwere akụkụ abụọ. Akụkụ mbụ meghere maka ndị toro eto nwere ụdị kansa dị iche iche nwere mgbanwe HER2 nke gụnyere mgbanwe mgbanwe, mmụba, oke ngosipụta na njikọ ndị ọgwụgwọ gara aga na-agaghị nke ọma. Akụkụ nke abụọ meghere maka ndị nwere ọrịa kansa akpa ume HER2-mutant na-abụghị obere sel.
N'ime otu 1, ngụkọta nke ndị ọrịa 75 natara zongertinib na dose nke 120 mg. Mgbe mbepụ data (Nọvemba 29, 2024), 71% nke ndị ọrịa a (95% oge ntụkwasị obi [CI], 60 ruo 80; P<0.001 megide ihe nrịbama ≤30%) nwere nzaghachi ebumnuche akwadoro; oge etiti nke nzaghachi bụ ọnwa 14.1 (95% CI, 6.9 ruo na-enweghị nyocha), na ndụ etiti nke enweghị ọganihu bụ ọnwa 12.4 (95% CI, 8.2 ruo na-enweghị nyocha). Ihe omume ọjọọ nke ọgwụ nke ọkwa 3 ma ọ bụ karịa mere na ndị ọrịa 13 (17%). Na otu 5 (ndị ọrịa 31), 48% nke ndị ọrịa (95% CI, 32 ruo 65) nwere nzaghachi ebumnuche akwadoro. Ihe omume ọjọọ nke ọgwụ nke ọkwa 3 ma ọ bụ karịa mere na otu onye ọrịa (3%). N'ime ndị ọrịa atọ (ndị ọrịa iri abụọ), pasentị iri atọ nke ndị ọrịa (95% CI, 15 ruo 52) nwetara azịza doro anya. Ihe ọjọọ ndị metụtara ọgwụ na ọkwa nke atọ ma ọ bụ karịa mere n'ime ndị ọrịa ise (25%). N'ime ndị ọrịa atọ niile, ọ dịghị ikpe nke ọrịa akpa ume interstitial metụtara ọgwụ mere.
"Ọ bụ ihe na-agba ume ịhụ ka NMPA si nabata ikike zongertinib. Nhọpụta ọgwụgwọ ọhụrụ maka ojiji zongertinib na China na-egosi mkpa dị ngwa nke ndị ọrịa a. Ọ bụ nzọụkwụ ọzọ dị mkpa iji mee ka ọgwụgwọ a dịrị ndị ọrịa ndị ọzọ nọ ná mkpa," ka Shashank Deshpande, Onyeisi oche nke Board of Management Directors na Boehringer Ingelheim kwuru.
Ugbu a, enwere ọtụtụ nnwale ahụike nke teknụzụ ọhụrụ na-egbochi kansa na China na-achọ ndị ọrịa. Maka ndụmọdụ gbasara ọgwụ na teknụzụ ọhụrụ, ị nwere ike ịkpọtụrụ Ngalaba Mba Nile nke Ụlọ Ọgwụ Oncology nke Beijing South Region.
Nọmba ekwentị: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Oge ozi: Sep-02-2025