N'oge na-adịbeghị anya, GenFleet kwupụtara data nkebi nke abụọ kachasị ọhụrụ nke ọmụmụ KROCUS, fulzerasib (GFH925, KRAS G12C inhibitor) yana cetuximab maka ọgwụgwọ ọrịa kansa akpa ume nke mbụ na-abụghị obere mkpụrụ ndụ (NSCLC), na nchịkọta ikpeazụ na obere ngosipụta ọnụ nke nzukọ kwa afọ nke European Lung Cancer Conference (ELCC) nke 2025.
Fulzerasib bụ onye mbụ mepụtara KRAS G12C nke China nke anabatara ma nye ya NDA site na NMPA. Fulzerasib natarakwa Nhọpụta Ọgwụgwọ Breakthrough n'afọ a maka ịgwọ ndị ọrịa KRAS G12C-mutant NSCLC dị elu nke natara opekata mpe otu ọgwụgwọ sistemu na ndị ọrịa CRC ndị natara opekata mpe ọgwụgwọ sistemu abụọ. Enwere ike kewaa ezinụlọ protein RAS n'ime ụdị KRAS, HRAS na NRAS. A na-achọpụta mgbanwe KRAS n'ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ 90% nke kansa pancreatic, 30-40% nke kansa eriri afọ, na 15-20% ndị ọrịa kansa akpa ume. A na-ahụkarị ihe omume nke mgbanwe KRAS G12C karịa ndị nwere mgbanwe ALK, ROS1, RET na TRK 1/2/3 jikọtara ọnụ. GFH925 bụ ihe mgbochi KRAS G12C ọhụrụ, nke na-arụ ọrụ n'ọnụ, nke nwere ike ime ka mgbanwe GTP/GDP dị irè, nke bụ nzọụkwụ dị mkpa n'ịkwalite ụzọ, site n'ịgbanwe ihe fọdụrụ na cysteine nke protein KRAS G12C n'ụzọ na-enweghị mgbagha na nke na-enweghị mgbagha. Ọmụmụ ihe gbasara nhọrọ cysteine preclinical gosiri nnukwu nhọrọ nke fulzerasib gaa na G12C. Mgbe nke ahụ gasịrị, fulzerasib na-egbochi ụzọ mgbaàmà dị n'okpuru ala iji kpalite apoptosis nke mkpụrụ ndụ tumor na njide okirikiri sel.
E jiri fulzerasib gwọọ ndị ọrịa KRAS G12C-mutant NSCLC dị afọ iri anọ na asaa a na-agwọbeghị nke ọma na mbụ yana cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 Q2W) dịka ọ dị na Jenụwarị 14, 2025.
Arụmọrụ: Ruo ụbọchị e wepụrụ data ahụ, n'ime ndị ọrịa 45 natara opekata mpe otu nyocha etuto ahụ mgbe a gwọchara ha, ORR bụ 80% na DCR bụ 100%; 57.8% nwere mbelata etuto ahụ ≥ 50%. Ndị ọrịa 16 (34%) nwere metastasis ụbụrụ; n'ime ndị ọrịa 14 nke metastasis ụbụrụ natara opekata mpe otu nyocha etuto ahụ mgbe a gwọchara ha, ORR kwa RECIST 1.1 bụ 71.4%. Ogologo oge nzaghachi (DoR) erutebeghị, ndị ọrịa 24 ka nọkwa na ọgwụgwọ yana nyocha nke ọkara nke ọnwa 10.1. MPFS bụ ọnwa 12.5 ma eruteghị mOS.
Nchekwa: Dịka ụbọchị e si kwụsị data ahụ, ọgwụgwọ njikọta ahụ gosipụtara ezigbo nchekwa/nkwụsi ike. TRAE mere na 87.2% nke ndị ọrịa, ọtụtụ n'ime TRAEs nwetara ọkwa 1-2; 14.9% nke ndị ọrịa nwetara opekata mpe otu TRAE ọkwa 3; enweghị TRAE ọkwa 4-5. Ndị ọrịa abụọ nwere ihe ọjọọ dị njọ metụtara ọgwụgwọ (TRSAE) na TRSAEs ka a tụlere na ha nwere njikọ na cetuximab; ndị ọrịa atọ nwetara TRAEs, nke na-enweghị njikọ na fulzerasib, nke butere ịkwụsị dose. KROCUS gosipụtara obere ihe omume nke ịkwụsị dose ma ọ bụ mbelata n'etiti ọmụmụ ihe NSLCL nke G12C-mutant nke mbụ. Achọpụtaghị akara nchekwa ọhụrụ ma e jiri ya tụnyere fulzerasib ma ọ bụ cetuximab dị ka otu ihe.
Ugbu a, enwere ọtụtụ nnwale ahụike nke teknụzụ ọhụrụ na-egbochi kansa na China na-achọ ndị ọrịa. Maka ndụmọdụ gbasara ọgwụ na teknụzụ ọhụrụ, ị nwere ike ịkpọtụrụ Ngalaba Mba Nile nke Ụlọ Ọgwụ Oncology nke Beijing South Region.
Nọmba ekwentị: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Oge ozi: Eprel-15-2025