Na Febụwarị 13, 2026, Center for Drug Evaluation (CDE) nke National Medical Products Administration nke China kwupụtara na etinyerela mbadamba GFH375 na Nhọpụta Ọgwụgwọ Breakthrough maka ọgwụgwọ ndị ọrịa nwere KRAS G12D-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) bụ ndị natara ma ọ dịkarịa ala otu ọgwụgwọ sistemu gara aga.
Ịgbawa Koodu nke Ebumnuche "A Na-apụghị Ịgwọ Ọrịa"
Ndị dọkịta na-ele mgbanwe KRAS anya dị ka ihe a na-apụghị iji ọgwụ eme. Agbanyeghị, ka nnyocha sayensị na-aga n'ihu, a na-emeri ihe ịma aka a nwayọ nwayọ. KRAS G12D bụ otu n'ime ụdị mgbanwe KRAS kachasị a na-ahụkarị, nke a na-ahụkarị na adenocarcinoma pancreatic ductal (PDAC), kansa akpa ume nke na-abụghị obere sel (NSCLC), na kansa eriri afọ.
Data Ahụike Na-agba Ume: GFH375 Na-egosi Ọrụ Mgbochi Ọrịa Akwara Dị Ike
Data ahụike sitere na nnwale Phase I nke GFH375 n'ime ndị ọrịa nwere etuto KRAS G12D-mutant dị elu, nke e gosipụtara na Nzukọ Kwa Afọ nke 2025 nke American Society of Clinical Oncology (ASCO), nyere nsonaazụ na-agba ume. Data ahụ gosiri ezigbo bioavailability ọnụ na ọrụ mgbochi etuto nke GFH375 nke ukwuu. Ruo ụbọchị njedebe data ahụ, e debara aha ndị ọrịa 62 nwere etuto KRAS G12D-mutant dị elu nke a na-agwọbu na nnwale Phase I nke monotherapy GFH375.
Ndị otu ọgwụ e zubere: arụmọrụ pụrụ iche nke ukwuu
N'ime ndị ọrịa iri anọ na itoolu a na-aṅụ ọgwụ 400mg ma ọ bụ 600mg kwa ụbọchị, data dị irè dị oke mma:
Ọnụọgụ Nzaghachi Ebumnuche N'ozuzu (ORR): N'ime ndị ọrịa 43 a na-enyocha, ORR ruru 42%, Ọnụọgụ Nchịkwa Ọrịa (DCR) dịkwa elu ruo 91%.
Ndị Ọrịa Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC): N'ime ndị ọrịa PDAC 23 a na-enyocha, ORR bụ 52%, DCR ruru 100%.
Ndị Ọrịa Kansa Akpa ume Na-abụghị nke Obere Cell (NSCLC): N'ime ndị ọrịa NSCLC iri na abụọ a tụlere, ORR bụ 42%, DCR bụkwa 83%.
Ndị otu ọgwụ niile: Ọrụ sara mbara ma dị mkpa
N'ime ndị ọrịa iri ise na abụọ mechara nyocha etuto ahụ ma ọ dịkarịa ala otu mgbe a gwọchara ha, ORR n'ime ndị otu dose niile bụ 38%, yana DCR nke 90%. Ihe pụrụ iche bụ na ndị ọrịa iri atọ na asatọ nwetara mbelata na ọnya ndị ha chọrọ, ndị ọrịa iri abụọ nwetakwara nzaghachi nke ọma. Ihe ndekọ mbụ ndị a na-egosi na GFH375 na-egosi ọrụ dị ukwuu nke igbochi etuto ahụ n'ime ndị ọrịa nwere etuto siri ike dịka PDAC na NSCLC, gụnyere ndị nwere ọganihu mgbe ọtụtụ usoro ọgwụgwọ gasịrị.
N'ịtụle ọganihu dị otú ahụ nke ọgwụgwọ, ịhọrọ ụlọ ọgwụ nwere ike inye nhọrọ ọgwụgwọ dị elu na ọrụ zuru oke dị oke mkpa. Ngalaba Mba Nile na Beijing South Region Oncology Hospital raara onwe ya nye inye ọrụ nchọpụta na ọgwụgwọ ọrịa kansa dị elu maka ndị ọrịa nọ n'ime obodo na mba ofesi. Anyị na-akọrọ ndị ọhụrụ gbasara mmepe kachasị ọhụrụ na nyocha oncology mba ụwa ma na-agba mbọ iweta ọgwụgwọ dị egwu dịka GFH375 nye ndị ọrịa nọ ná mkpa ngwa ngwa o kwere mee.
Uru anyị gụnyere:
Ngwọta Ahụike Dị Mfe: Anyị na-agbaso ụkpụrụ mba ụwa, na-elekwasị anya na ma na-ewebata usoro ọgwụgwọ dị elu gụnyere GFH375, na-enye ohere ọgwụgwọ maka ndị ọrịa nwere mgbanwe KRAS G12D.
Ndị otu ọkachamara n'ọtụtụ ngalaba: Anyị na-akpọkọta ndị ọkachamara n'ihe gbasara ọrịa kansa n'ime obodo bụ́ ndị na-arụkọ ọrụ ọnụ n'ọtụtụ ngalaba iji mepụta atụmatụ ọgwụgwọ zuru oke nkeonwe na nke ziri ezi maka onye ọrịa ọ bụla.
Ụkpụrụ Ọrụ Mba Nile: Site na ndụmọdụ, nhazi oge a kara aka, ọrụ ntụgharị asụsụ ruo na usoro ọgwụgwọ dum, anyị na-enye nkwurịta okwu na ọrụ nlebara anya na-enweghị nsogbu, na-eme ka ahụmịhe ahụike dị mma ma na-eme ka obi sie ndị ọrịa mba ụwa na ezinụlọ ha ike.
Nkwado Ndị Ọrịa Zuru Oke: Anyị na-agba mbọ maka ịdị mma ọ bụghị naanị na ọgwụgwọ kamakwa anyị na-elekwasị anya n'ọdịmma uche na ịdị mma nke ndị ọrịa, na-enye nkwado na nlekọta.
Kpọtụrụ Anyị Ugbu a Iji Chọpụta Olileanya Ọhụrụ Maka Ọgwụgwọ
Ọ bụrụ na achọpụtala na gị maọbụ onye ezinụlọ gị nwere ọrịa kansa akpa ume KRAS G12D-mutant non-small cell cancer ma ọ bụ etuto ndị ọzọ siri ike ma nwee mmeghachi omume na-ezighi ezi na nhọrọ ọgwụgwọ dị ugbu a, biko kpọtụrụ Ngalaba Mba Nile na Ụlọ Ọgwụ Oncology nke Beijing South Region. Ndị otu ọkachamara anyị ga-enye gị ozi ahụike kachasị ọhụrụ na ndụmọdụ maka nchọpụta na ọgwụgwọ nkeonwe.
Biko kpọtụrụ anyị site na ụzọ ndị a:
Ekwentị: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Ekwela ka ihe mgbochi dị anya ma ọ bụ asụsụ bụrụ ihe mgbochi n'ịchọ ọgwụgwọ dị elu. Ngalaba Mba Nile na Ụlọ Ọgwụ Oncology nke Beijing South Region dị ebe a iji kwado gị n'ọgụ megide ọrịa kansa.
Oge ozi: Feb-25-2026